Процедура реєстрації препаратів для лікування тяжких захворювань в Україні тепер спрощена.
Відповідний закон підписав глава держави.
Це прискорить доступ на український фармринок препаратам, які отримали статус Орфа в США і ЄС. До них належать ліки від туберкульозу, вірусних гепатитів, ВІЛ/СНІДу, важкої онкології, рідкісних захворювань. Тепер їм не доведеться проходити тривалу процедуру реєстрації, яка дублює процедури, проведені в США чи країнах ЄС.
Крім того, закон включив до переліку незареєстрованих ліків, які можна ввозити в Україну, препарати для лікування Орфа захворювань. Йдеться про ліки, дозволені до застосування в США та країн ЄС (навіть якщо вони не зареєстровані компетентними органами).
